近日，國家知識產(chǎn)權局、國家醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)了《國家知識產(chǎn)權局 國家醫(yī)療保障局關于加強醫(yī)藥集中采購領域知識產(chǎn)權保護的意見》（以下簡稱《意見》），現(xiàn)就《意見》解讀如下。

一、文件制定背景

在醫(yī)藥集中采購工作中，國家知識產(chǎn)權局與國家醫(yī)療保障局深入開展合作，充分加強信息溝通，分析研判相關采購品種知識產(chǎn)權情況，高效準確辦理相關知識產(chǎn)權侵權糾紛案件，取得積極成效。為深入貫徹黨中央、國務院關于全面加強知識產(chǎn)權保護的決策部署，落實國務院關于進一步完善醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購的知識產(chǎn)權保護機制，構建協(xié)調統(tǒng)一的信息共享機制的要求，結合知識產(chǎn)權系統(tǒng)和醫(yī)療保障系統(tǒng)在知識產(chǎn)權保護和醫(yī)藥集中采購工作中的合作基礎和工作實踐，國家知識產(chǎn)權局和國家醫(yī)療保障局共同制定印發(fā)《關于加強醫(yī)藥集中采購領域知識產(chǎn)權保護的意見》。

二、文件主要內容和意義

《意見》第一條至第三條從建立會商機制、明確聯(lián)絡機構、加強信息共享三個方面積極建立協(xié)調機制。一是進一步建立醫(yī)藥集中采購領域知識產(chǎn)權保護協(xié)調會商機制。同時，指導地方知識產(chǎn)權管理部門和醫(yī)療保障部門在日常工作中積極拓寬交流溝通的渠道和方式。二是分別由國家知識產(chǎn)權局知識產(chǎn)權保護司和國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司作為日常聯(lián)絡機構，牽頭負責兩部門日常聯(lián)絡，并指導地方知識產(chǎn)權管理部門和醫(yī)療保障部門建立相應的協(xié)調機制。三是對集中帶量采購和掛網(wǎng)采購中涉及知識產(chǎn)權糾紛的有關藥品和醫(yī)用耗材，互相通報相關醫(yī)藥產(chǎn)品信息和知識產(chǎn)權信息，切實維護社會公眾和權利人合法權益。

《意見》第四條至第七條從建立企業(yè)自主承諾制度、做好糾紛化解引導工作、加強協(xié)作制止侵權、分析研判重點產(chǎn)品等四個方面加強具體業(yè)務協(xié)作。一是事前防范侵權風險。企業(yè)在參加集中帶量采購或申報平臺掛網(wǎng)時，應自主承諾相關產(chǎn)品不存在相關知識產(chǎn)權侵權的情形。二是依法高效解決侵權糾紛。醫(yī)藥集中采購機構可告知相關當事人向知識產(chǎn)權管理部門請求處理或向人民法院起訴，知識產(chǎn)權管理部門依法高效處理有關案件。醫(yī)藥集中采購機構根據(jù)有關部門公布的信息，核驗掛網(wǎng)采購產(chǎn)品資質，發(fā)現(xiàn)明確存在侵權行為的，要依法依規(guī)及時撤網(wǎng)。三是完善侵權案件辦結后處理機制。知識產(chǎn)權管理部門將相關案件辦理文書及時抄送醫(yī)療保障部門。醫(yī)療保障部門指導醫(yī)藥集中采購機構依法處理，對正在申報平臺掛網(wǎng)的涉案侵權產(chǎn)品，不予掛網(wǎng)；對已在平臺掛網(wǎng)或已在集中帶量采購中選的涉案侵權產(chǎn)品及時采取撤網(wǎng)、取消中選資格等措施制止侵權行為。四是加強重點產(chǎn)品分析研判。對擬開展集中帶量采購的規(guī)模較大、關注度高的重點產(chǎn)品，開展知識產(chǎn)權相關信息交換，加強知識產(chǎn)權風險分析研判，以供采購過程中參考。

《意見》第八至十條從開展聯(lián)合調研、開展業(yè)務培訓、加強宣傳引導三個方面就加強工作保障提出要求。一是開展聯(lián)合調研，對醫(yī)藥領域知識產(chǎn)權保護相關普遍性、趨勢性問題加強研究。二是探索建立同堂培訓機制，通過共同組織開展培訓交流活動等方式，提升醫(yī)藥領域知識產(chǎn)權綜合保護水平。三是共同加強保護知識產(chǎn)權宣傳工作，營造尊重創(chuàng)新、保護知識產(chǎn)權的良好社會氛圍。

《意見》的出臺，將推動國家知識產(chǎn)權局和國家醫(yī)療保障局進一步深化合作、加強能力建設，協(xié)同強化醫(yī)藥領域知識產(chǎn)權保護,形成多層次、高效率的知識產(chǎn)權糾紛防范和化解聯(lián)動機制，有助于提高全社會依法保護知識產(chǎn)權的意識，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、促進公平競爭。

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