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      中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第385號
      發(fā)布日期:2021-01-22 13:07:33
      來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)
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      【字體:

      根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)英特威國際有限公司德國廠生產(chǎn)的泰地羅新注射液(豬用)在我國注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

      批準(zhǔn)英特威國際有限公司生產(chǎn)的普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)在我國變更注冊及再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽,以及萘夫西林每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

      批準(zhǔn)英特威美國分公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(LT-IVAX株)在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

      批準(zhǔn)法國詩華動物保健公司生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國變更注冊,并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

      批準(zhǔn)中國派斯德股份有限公司生產(chǎn)的癸甲溴銨溶液再注冊,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第365號同品種執(zhí)行。

      特此公告。


      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

      202117


      附件1

      進(jìn)口獸藥注冊目錄

      獸藥名稱

      生產(chǎn)廠名稱

      進(jìn)口獸藥

      注冊

      證書號

      有效期限

      備注

      泰地羅新注射液

      (豬用)

      100ml︰4g

      Tildipirosin injection solution for Swine

      英特威國際有限公司

      德國廠

      Intervet International GmbH

      德國

      2021

      外獸藥證字

      01

      2021.01.07

      2026.01.06

      注冊

      泰地羅新注射液

      (豬用)

      250ml︰10g

      Tildipirosin injection solution for Swine

      2021

      外獸藥證字

      02

      普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)

      Procaine benzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment

      Dry cow

      英特威國際

      有限公司

      Intervet International B.V.

      荷蘭

      2021

      外獸藥證字

      03

      2021.01.07

      2026.01.06

      再注冊

      變更注冊:修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),普魯卡因青霉素原料藥產(chǎn)地變更為Sandoz Gmbh Austria (Kundl, Austria)

      雞傳染性喉氣管炎活疫苗

      LT-IVAX株)

      Fowl Laryngotracheitis Vaccine, Modified Live Virus

      英特威美國

      分公司

      Intervet Inc.

      美國

      2021

      外獸藥證字

      04

      2021.01.07

      2026.01.06

      再注冊

      阿莫西林注射液

      100ml15g

      Amoxicillin Injection

      法國詩華動物保健公司

      CEVA SANTE ANIMALE S.A.

      法國

      2019

      外獸藥證字

      42

      2019.05.14

      2024.05.13

      變更注冊:增加靶動物牛

      阿莫西林注射液

      250ml37.5g

      Amoxicillin Injection

      2019

      外獸藥證字

      43

      阿莫西林注射液

      500ml75g

      Amoxicillin Injection

      2019

      外獸藥證字

      44

      附件2

      獸藥注冊目錄

      獸藥名稱

      生產(chǎn)廠名稱

      獸藥

      注冊

      證書號

      有效期限

      備注

      癸甲溴銨溶液

      100ml∶50gDeciquam Solution

      中國派斯德股份

      有限公司

      2021

      獸藥證字

      01

      2021.01.07

      2026.01.06

      再注冊

      癸甲溴銨溶液

      100ml∶10gDeciquam Solution

      2021

      獸藥證字

      02


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